冻干机影响干燥过程的主要因素是升华界面的温度（或供热量）和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由搁板的温度和干燥箱的压力（真空度）所决定，而后者主要由升华界面的温度（对应的水蒸汽饱和压力）和箱内的水蒸汽分压所决定。因此，要使干燥过程具有“再现性"，搁板的温度、干燥箱的压力（真空度）和其水蒸汽分压这三个参数进行“过程控制"，才能使批与批间的制品具有相同的冻干条件和同样的质量。